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国产生物制剂为中重度斑块状银屑病患者提供新选择

时间：2025-04-19 08:01:49 来源：中国新闻网发布者：DN032

国家药品监督管理局官网18日发布消息称，近日批准依若奇单抗注射液上市，适用于中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

银屑病俗称“牛皮癣”，是一种慢性、复发性、炎症性、系统性的皮肤疾病，典型皮损临床表现为鳞屑性红斑或斑块。银屑病除了影响皮肤，还可能影响全身各个器官系统，比如部分银屑病患者伴有关节炎，部分银屑病患者合并高血压、糖尿病等代谢相关疾病。

根据统计，中国银屑病患病人数超过670万，并呈逐年增加趋势，需要长期用药治疗，整体疾病负担重。

根据国家药品监督管理局官网信息，依若奇单抗注射液适用于对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或补骨脂素和紫外线A不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

依若奇单抗针对中重度斑块状银屑病受试者共开展了5项临床研究。根据中山康方生物医药有限公司提供的研究结果显示，接受依若奇单抗长期维持治疗，治疗16周因皮肤疾病困扰对患者生活质量的影响程度下降超过55%，治疗第52周进一步下降至超过65%。

北京大学人民医院教授张建中表示，依若奇单抗开启了IL-12/IL-23单抗的国产化新时代。多项临床研究显示，依若奇单抗长期可稳定维持，改善皮损的同时提高患者生活质量。依若奇单抗给药频次少，每年仅需4次，有助于提高患者的用药依从性，进而长期稳定的提升治疗效果和生活质量。

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